
新聞中心
NEWS CENTER
廈門稽查辦深入水仙藥業(yè)風(fēng)油精車間開展GMP日常檢查


3月5日,廈門稽查辦檢查組蒞臨水仙藥業(yè),在相關(guān)部門負(fù)責(zé)人的陪同下,對(duì)生產(chǎn)車間、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、倉庫、公用工程等關(guān)鍵區(qū)域進(jìn)行了重點(diǎn)檢查。檢查組詳細(xì)查看了相關(guān)管理文件及記錄,并與現(xiàn)場人員進(jìn)行了深入交流,此次檢查對(duì)于保障藥品質(zhì)量安全、推動(dòng)公司合規(guī)生產(chǎn)具有深遠(yuǎn)意義,公司上下高度重視,各部門均全力配合。
檢查期間,正值風(fēng)油精車間進(jìn)行動(dòng)態(tài)生產(chǎn)。檢查組現(xiàn)場展開了全面而細(xì)致的GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)督促指導(dǎo)工作,嚴(yán)格依據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn),對(duì)車間的廠房設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、純水系統(tǒng)、空調(diào)凈化系統(tǒng)、人員操作以及操作規(guī)程、文件記錄等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行了深入細(xì)致的檢查。
在生產(chǎn)設(shè)施方面,檢查組仔細(xì)查看了灌裝機(jī)、包裝高速線的運(yùn)行狀況及維護(hù)保養(yǎng)記錄,確保設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行,符合生產(chǎn)要求。在純水系統(tǒng)和空調(diào)凈化系統(tǒng)方面,檢查組詳細(xì)詢問了系統(tǒng)的運(yùn)行情況,并對(duì)日常維護(hù)保養(yǎng)提出了更高要求。在人員操作方面,檢查組現(xiàn)場觀察員工操作流程,詢問關(guān)鍵操作要點(diǎn),并強(qiáng)調(diào)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的重要性。在文件記錄檢查中,檢查組仔細(xì)翻閱生產(chǎn)記錄、中控檢驗(yàn)報(bào)告等,確認(rèn)記錄真實(shí)、完整、可追溯。
整個(gè)檢查過程中,風(fēng)油精車間展現(xiàn)了良好的生產(chǎn)秩序。先進(jìn)的設(shè)備高效運(yùn)行,物料擺放整齊有序,員工操作熟練規(guī)范,各項(xiàng)文件記錄詳實(shí)準(zhǔn)確。檢查組對(duì)公司在生產(chǎn)管理方面所做的努力和取得的成果給予了充分肯定,同時(shí)也針對(duì)部分細(xì)節(jié)提出了寶貴建議。檢查組要求企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行安全生產(chǎn)及環(huán)境保護(hù)法律法規(guī),建立并落實(shí)全員安全生產(chǎn)責(zé)任制,認(rèn)真開展安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),定期開展安全生產(chǎn)隱患排查治理,及時(shí)對(duì)安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行辨識(shí)管控,加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)管理,規(guī)范“三廢”排放等工作。這為公司進(jìn)一步提升管理水平指明了方向。
藥品質(zhì)量是企業(yè)的生命線,此次檢查對(duì)公司而言是一次全面的檢驗(yàn)。風(fēng)油精車間將以此為契機(jī),持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)管理,嚴(yán)格落實(shí)GMP要求,為人民群眾提供更加安全、有效的藥品。未來,公司將不斷強(qiáng)化質(zhì)量管理體系,持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提升藥品質(zhì)量,為醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。