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恩格列凈片獲批喜訊

2024-01-30 00:00
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賀   報

水仙藥業(yè)作為上市許可持有人首個化藥產品恩格列凈片(10mg),于2024年1月5日獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊批件,并視同通過一致性評價 (批準文號:國藥準字H20243001)。

 

 

恩格列凈片是新一代SGLT2抑制劑,適用于配合飲食控制和運動,改善2型糖尿病患者的血糖控制。可以跟其他降糖藥合用,起到協(xié)同作用。大量的臨床研究證實,恩格列凈片可以給糖尿病患者帶來心血管和腎臟的雙重獲益,是合并心血管疾病的2型糖尿病患者的******治療藥物之一。

水仙研發(fā)團隊以開發(fā)高質量藥品為最終目標,嚴格按國內外仿制藥研發(fā)的政策法規(guī)要求和相關指導原則對恩格列凈片研究開發(fā),產品基于藥學一致性評價和生物等效性試驗等研究后向國家藥品監(jiān)督管理局申報并獲批。預計2024年3月可以投產并上市銷售,歡迎各位業(yè)界銷售代理合作!